兰索拉唑肠溶片就是一种常见口服药物,一般当人们在出现一些肝脏疾病,或者是肠道疾病的时候就会去服用到的药物,这种药物是可以给宝宝服用,但是在服用之前必须要先经过医生的同意,只有这样才可以避免在服用过后会对自己的宝宝产生任何的后遗症,或者是肠道方面的损伤。
生殖毒性:口服本品150mg/kg/天(按体表面积换算,相当于人用剂量的40倍),对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。致畸研究显示,妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天,妊娠兔口服本品30mg/kg/天(按体表面积换算,相当于人用剂量的16倍),对胎仔没有致畸作用。本品及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。
致癌研究:SD大鼠连续24个月口服本品5-150mg/kg/天,结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样(ECL)细胞增生和良性ECL细胞瘤;受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂量相关方式增加。
CD-1小鼠连续24个月口服本品15-600mg/kg/天(按体表面积换算,相当于人用剂量的2-80倍),结果本品以剂量依赖方式诱发ECL细胞增生,给药小鼠肝脏肿瘤发生率升高。300和600mg/kg/天组雄性小鼠和150-600mg/kg/天组雌性小鼠肿瘤的发生率超过了该品系小鼠历史肿瘤的发生率范围。给予本品75-600mg/kg/天小鼠发生睾丸网腺瘤。
兰索拉唑的生物利用度具有个体差异性。健康成人空腹单次口服30mg,Tmax为1.5-2.2h,Cmax为0.75-1.15mg/l,T1/2为1.3-1.7h。兰索拉唑在肝内被代谢为有活性的代谢产物,主要经胆汁和尿排泄,尿中测不出原形药物,全部为代谢产物。至服用后24小时为止,其尿中排泄率为13.1-14.3%。兰索拉唑在体内无蓄积性。
兰索拉唑会延迟安定(diazepam)及苯妥英钠(phenytoin)的代谢与排泄;使对乙酰氨基酚的血药浓度峰值升高,达峰时间缩短。